Étape 1
Étude & ingénierie
EXPERTISE
- Analyse des protocoles et contraintes spécifiques (chirurgie, injections, prélèvements)
- Définition des zonings (préparation, manipulation, nettoyage)
- Intégration des exigences réglementaires P1 à P3 et biosécurité
- Élaboration du cahier des charges technique (PSM, flux, nettoyage)
Étape 2
Production
SOLUTIONS
- Conception d’espaces compartimentés avec matériaux lavables
- Préparation des circuits HVAC adaptés (dépression, filtration HEPA)
- Aménagement de postes fixes pour équipements critiques (PSM, paillasses)
MODULE
- Fabrication en atelier de modules à pression contrôlée
- Intégration des PSM, éclairages spécifiques, fluides techniques
- Prévalidation partielle environnementale et technique
Étape 3
Installation
- Installation des réseaux, mobiliers et équipements sur site
- Coordination avec les lots techniques (électricité, ventilation, fluides)
- Livraison rapide et pose sur dalle technique ou existante
- Connexion directe aux réseaux, mise en service accélérée
Étape 4
Qualification
EXPERTISE
- Contrôles QI/QO pour équipements et environnement
- Tests de dépression, filtration, particules, T°, hygrométrie
- Vérification de conformité aux protocoles d’expérimentation
Étape 5
MSQ
- Maintenance des systèmes sensibles (PSM, HVAC, éclairage)
- Requalification périodique et ajustement des paramètres
- Suivi technique long terme et assistance à l’adaptation des protocoles
