Nous accompagnons nos clients dans la création d’environnements analytiques maîtrisés, en garantissant la maîtrise des flux, l’intégration des équipements critiques et la conformité réglementaire.
Nos solutions modulaires ou fixes sont personnalisées selon les besoins analytiques spécifiques, assurant performance opérationnelle et sécurité des analyses.
Avec BIOGuard, vos laboratoires bénéficient d’une expertise complète, de l’étude à la maintenance, pour une qualité maîtrisée et conforme aux exigences les plus strictes.
BIOGuard conçoit et réalise des laboratoires de contrôle qualité (QC) conformes aux normes GMP et ISO 17025.
Étape 1
Étude & ingénierie
EXPERTISE
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Analyse des besoins analytiques (microbiologie, chimie, stabilité, etc.)
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Définition des flux d’échantillons, personnel, déchets et équipements critiques
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Élaboration du zoning selon les classes ISO (ISO 8, ISO 7)
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Étude environnementale (température, hygrométrie, contamination particulaire)
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Plans 2D/3D et schémas fonctionnels par activité
Étape 2
Production
SOLUTIONS
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Conception de salles conformes aux normes GMP / ISO 17025
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Fabrication en usine : cloisons lavables, plafonds filtrants, sols antistatiques
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Intégration des réseaux HVAC adaptés à la qualité environnementale
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Mobilier technique spécifique (paillasses, armoires ventilées, sorbonnes)
MODULE
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Modules QC entièrement préfabriqués avec intégration des équipements
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Isolation, contrôle environnemental, flux adaptés à l’activité analytique
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Livraison prête à poser avec prévalidation possible en usine (FAT)
Étape 3
Installation
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Installation des éléments architecturaux et équipements analytiques
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Connexion aux utilités : eau pure, air comprimé, gaz de labo, électricité ondulée
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Coordination avec les équipementiers pour réception IQ/OQ des appareils
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Livraison clé-en-main du laboratoire complet
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Connexion directe aux réseaux existants
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Installation rapide avec validation environnementale post-pose
Étape 4
Qualification
EXPERTISE
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Qualification DQ, IQ, OQ, PQ des locaux et systèmes
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Contrôles environnementaux : pression, particules, T°, HR
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Accompagnement à la validation des équipements critiques (HPLC, incubateurs…)
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Support aux audits qualité (ANSM, COFRAC, audits internes)
Étape 5
MSQ
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Maintenance préventive des infrastructures critiques (HVAC, filtres, monitoring)
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Requalification annuelle ou semestrielle des environnements ISO
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Suivi des alarmes critiques, vérification des conditions de stabilité
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Assistance en cas d’évolution de l’activité ou d’audit qualité
