Étape 1
Étude & ingénierie
EXPERTISE
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Analyse des besoins analytiques (microbiologie, chimie, stabilité, etc.)
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Définition des flux d’échantillons, personnel, déchets et équipements critiques
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Élaboration du zoning selon les classes ISO (ISO 8, ISO 7)
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Étude environnementale (température, hygrométrie, contamination particulaire)
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Plans 2D/3D et schémas fonctionnels par activité
Étape 2
Production
SOLUTIONS
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Conception de salles conformes aux normes GMP / ISO 17025
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Fabrication en usine : cloisons lavables, plafonds filtrants, sols antistatiques
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Intégration des réseaux HVAC adaptés à la qualité environnementale
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Mobilier technique spécifique (paillasses, armoires ventilées, sorbonnes)
MODULE
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Modules QC entièrement préfabriqués avec intégration des équipements
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Isolation, contrôle environnemental, flux adaptés à l’activité analytique
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Livraison prête à poser avec prévalidation possible en usine (FAT)
Étape 3
Installation
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Installation des éléments architecturaux et équipements analytiques
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Connexion aux utilités : eau pure, air comprimé, gaz de labo, électricité ondulée
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Coordination avec les équipementiers pour réception IQ/OQ des appareils
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Livraison clé-en-main du laboratoire complet
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Connexion directe aux réseaux existants
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Installation rapide avec validation environnementale post-pose
Étape 4
Qualification
EXPERTISE
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Qualification DQ, IQ, OQ, PQ des locaux et systèmes
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Contrôles environnementaux : pression, particules, T°, HR
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Accompagnement à la validation des équipements critiques (HPLC, incubateurs…)
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Support aux audits qualité (ANSM, COFRAC, audits internes)
Étape 5
MSQ
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Maintenance préventive des infrastructures critiques (HVAC, filtres, monitoring)
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Requalification annuelle ou semestrielle des environnements ISO
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Suivi des alarmes critiques, vérification des conditions de stabilité
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Assistance en cas d’évolution de l’activité ou d’audit qualité
