Étape 1
Étude & ingénierie
EXPERTISE
- Échanges avec les pharmaciens, responsables qualité et référents techniques
- Analyse des flux et des zones : matières, personnel, déchets, équipements
- Cahier des charges pharmaceutique : zoning, classes de propreté A/B/C, pressions, équipements critiques
- Intégration des exigences réglementaires : BPF, PIC/S, recommandations ANSM
Étape 2
Production
SOLUTIONS
- Zoning conforme aux BPF (C → B → A)
- Cloisons, plafonds filtrants, sas, mobilier inox
- Intégration des équipements critiques : PSM, hottes, armoires ventilées, passe-plats
MODULE
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Préfabrication de zones stériles modulaires
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Intégration des équipements techniques et flux d’air contrôlés
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Livraison d’unités prêtes à raccorder, adaptables aux contraintes du site hospitalier
Étape 3
Installation
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Raccordement aux utilités (HVAC, électricité, eau PPI, fluides techniques)
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Coordination multi-lots techniques et biomédicaux
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Intégration possible en site existant avec gestion de la coactivité
- Livraison de l’unité préfabriquée sur site
- Installation rapide et connexion directe aux infrastructures hospitalières
- Réduction des délais et minimisation des nuisances d’installation
Étape 4
Qualification
EXPERTISE
- Qualification de conception (DQ), installation (IQ), opérationnelle (OQ)
- Contrôles particulaires, pression, température, microbiologie
- Fourniture du dossier qualité complet pour audit
- Accompagnement en phase d’inspection ANSM ou ARS
Étape 5
MSQ
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Maintenance préventive et curative des équipements critiques
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Requalification périodique des installations
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Suivi documentaire, support aux audits et inspections
