Des experts qui conçoivent et accompagnent vos infrastructures et ressources critiques en France et à l’étranger.
BIOGuard Expertise.
Pôle conseil et ingénierie spécialisé dans la conception, l’audit, la qualification/validation et l’exploitation d’infrastructures de haut niveau, dédiées à la Santé, la Recherche & Contrôle et l’Industrie.
Notre collège d’experts.
Pour garantir la pertinence et la fiabilité de nos prestations, nous nous appuyons sur un comité pluridisciplinaire d’experts que nous mobilisons dans le cadre de nos missions de conseils ou bien dans le cadre de veille technologique et règlementaire.
Professionnels de santé.
→ Garantie de la maîtrise des besoins utilisateurs.
Ingénieurs biomédicaux.
→ Garantie de la pertinence des équipements proposés.
Ingénieurs techniques.
→ Garantie de la pérennité et de la performance des installations.
Nos missions.
Nous proposons des prestations globales, pour accompagner chaque étape de votre projet.
Audit et diagnostic des installations existantes et de l’organisation.
Étude de faisabilité et conception (APS, APD, tous corps d’état).
Recueil et formalisation des besoins utilisateurs (URS)
Analyse des risques et stratégie de validation (Plans Directeurs de Validation, protocoles et rapports QI, QO, QP)
Accompagnement réglementaire auprès des autorités de tutelle (ARS, ANSM, etc.)
Suivi en phase de construction et d’exploitation : qualification, monitoring, formation et maintien en corformité.
Pourquoi choisir BIOGuard ?
Expertise reconnue
Une équipe pluridisciplinaire rassemblant ingénieurs, médecins, pharmaciens et experts réglementaires.
Approche centrée utilisateur
Chaque solution est conçue pour répondre précisément au besoin fonctionnel et opérationnel grâce au recueil de vos demandes.
Accompagnement complet
De l’audit initial à la mise en service, en passant par la validation et la formation des équipes.
Renommée internationale
Expérience éprouvée en France et à l’international.
Partenaire de confiance
Un interlocuteur unique qui sécurise votre projet dans toutes ses dimensions : médicale, technique et réglementaire.
Un projet, une question ?
Notre équipe est à votre écoute et vous répond dans les meilleurs délais.
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