Étape 1
Étude & ingénierie
EXPERTISE
-
Recueil des spécificités : agents manipulés, flux d’échantillons, exigences de confinement
-
Définition des protocoles BSL-3 : cascade de pressions, verrouillage, circuits propres/sales
-
Plans et analyse réglementaire selon OMS, ISO 35001, CDC, ARS/ASN
Étape 2
Production
SOLUTIONS
-
Fabrication de cloisons étanches, modules inox, sas sécurisés
-
Intégration : filtres HEPA H14 double étage, sas de transfert, douche chimique
MODULE
-
Préfabrication modulaire en containers BSL-3
-
Équipements critiques préintégrés en usine (PSM, automates de confinement)
Étape 3
Installation
-
Mise en œuvre sur site sécurisé, gestion des confinements successifs
-
Intégration des systèmes HVAC redondants, boucles de sécurité, alarmes
-
Livraison clé-en-main
-
Connexion aux utilités critiques (air, effluents, alimentation ondulée)
Étape 4
Qualification
EXPERTISE
-
Qualification complète DQ, IQ, OQ, PQ
-
Tests d’étanchéité, pression différentielle, fumigation, non-contamination croisée
-
Dossier de validation complet, accompagnement audit ARS/ASN
Étape 5
MSQ
-
Maintenance préventive spécialisée (protocoles BSL)
-
Surveillance continue (pression, ventilation, alarmes)
-
Requalifications périodiques (6/12 mois)
