SUPERBRANCHE, société de biotechnologie, développe des nanoparticules d’oxyde de fer dendronisées pour des applications diagnostiques et thérapeutiques.
Dans le cadre du projet PRODIATHERA, BIOGuard Solutions (by LSB) intervient sur la conception et l’aménagement technique du futur site de production de Sélestat, destiné à fabriquer des nanoparticules de grade GMP pour la nanomédecine, le tri cellulaire et le suivi de thérapies innovantes.
En complément, BIOGuard Module réalise la fourniture et l’installation de deux salles de production ISO 7 – Classe C.
Entreprise responsable :BIOGuard Module by ModuGuard
Mandataire :N/A
Co-traitants :N/A
Montant BIOGuard :300000 € HT
Montant total :300000 € HT
Durée des travaux :En cours
Date de réception :En cours
Les étapes du projet
Étape 1 : Étude
- Définition / Recueil du besoin utilisateur
- Approche Flow Diagram
- Audit / Faisabilité / Conception (APS, APD) / Analyse de risque
- Qualification de Conception
Étape 2 : Usine
- Mobiliers
- Interlockage des sas
- Plafonds
- Luminaires
- Portes
- Vitrages
- Issues de secours
- 2 Passbox
Étape 3 : Pose
- POD de 35 m² (Classe C) avec sas, corridors, locaux équipés et CTA
- Locaux de 120 m² (Classe D), espaces non classés à température contrôlée, labo QC (100 m²) et labo BSL2 (60 m²)
- Installations techniques : 2 CTA, extracteurs ATEX, eau purifiée, distribution produits chimiques et azote, collecte effluents
Étape 4 : Qualification
- Qualification & Installation
- Mise à gris
- Misa au point des installations
- Mise à blanc
- Qualification opérationnelle
Référentiels
- GMP
- ISO 14644 – 1 et 4
- EN 17141
